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自2018年起，国家推进药品集中带量采购（以下称“集采”）改革，经过5年多努力，药品集采已逐步实现常态化、制度化，有效降低了药品价格，减轻了患者负担，提升了药品可及性。2019年，新修订的《药品管理法》颁布实施，全面推行药品上市许可持有人（以下称“持有人”）制度，更好激发产业研发创新活力，一批临床急需新药好药获批上市。为确保药品集采的公平公正、公开透明，加强药品全生命周期质量监管，国家医保局和国家药监局在前期工作基础上，进一步紧密协作，共同保障药品集采工作顺利开展。近日乐鱼app官方网站，国家医保局医药价格和招标采购司（以下称“价格招采司”）、国家药监局药品监督管理司（以下称“药品监管司”）负责人就进一步引导企业规范投标行为、保障集采中选药品质量等联合回答记者提问。
国家医保局价格招采司负责人：按照党中央、国务院决策部署，国家医保局会同国家药监局等部门深入推进药品集中带量采购。截至目前，已开展9批国家组织药品集采，覆盖374种药品。同时，各地也普遍开展省级联盟采购，发挥协同补充效应。集采通过汇集全国医疗机构的采购需求量，开展以量换价，企业自主报价，中标后即获得明确的采购合同量，大幅节约营销费用，形成降价空间，有效降低患者费用负担，惠及广大群众。集采搭建起公平竞争的平台，引导企业竞争的焦点从拼关系、拼营销转到拼质量、拼效率上来，营造风清气正的环境，助推产业高质量发展。
自国家组织集采工作开展以来，国家药监局将中选药品纳入重点监管范围，持续加强集采中选药品监管工作，实现对国家组织集采中选药品生产企业监督检查和对中选药品抽检两个“全覆盖”，同时强化不良反应监测。特别是2022年以来，国家药监局认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神，先后在全国范围内部署开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动，毫不松懈加强重点产品、重点环节、重点领域的监管，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。在上述一系列举措下，国家组织集采中选药品整体质量安全状况良好。
国家医保局价格招采司负责人：药品集采的申报主体为持有人。持有人制度下，药品上市许可和生产许可“解绑”，持有人在获得药品上市许可后，可以自行生产药品，也可以委托具有相应资质的药品生产企业生产。这让优秀研发创业团队的创新活力进一步释放，也使具有制造优势的企业更好发挥集约化优势，整体上优化了医药行业资源配置。当前，持有人委托生产的药品已占所有中选药品的10%左右。与此同时，我们也关注到一些影响市场公平竞争秩序的苗头性问题，给药品集采工作的规范化带来一定挑战。
二是潜在不规范投标的风险。部分持有人以仅委托生产模式运营，资产轻、规模小，这些持有人具有盘活产业资源的优势，但同时不可忽视的是，由于这类持有人违法违规成本低，管理风险增大。具体来说：有的委托生产持有人由经营企业转变而来，同时还代理多家投标企业的相同或不同产品；有的委托生产持有人的身份是通过上市许可转让获得，很容易与其他企业存在各种隐性关联；还有些受托生产企业自身也是持有人，委托受托双方在报价策略上更容易形成合作或默契，对其他投标企业来说存在不公平性。
鉴于药品委托生产活动日趋活跃，为了防范部分持有人在委托生产过程中把关能力不足、管理不到位等问题，2023年10月，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，明确进一步严格委托生产的许可管理、强化委托生产的质量管理、强化委托生产的监督管理等，还配套印发现场检查指南，既指导委托生产持有人提升自身能力，也指导属地药品监管部门开展监督检查。
国家医保局价格招采司负责人：医疗保障部门和药品监督管理部门在长期合作中充分认识到，药品集采工作和药品质量监管工作相辅相成。为做好这两项工作，增强人民健康福祉，两部门将持续加强协同。医疗保障部门将汇总梳理集采中选企业信息，定期向药品监督管理部门通报，助力药品监督管理部门精准开展监督检查；同时，医疗保障部门将建立集采中选药品质量和供应问题反馈机制，广泛收集医疗机构、企业反映的质量和供应相关问题，及时向药监等相关部门反馈并跟进处理。
针对前面提到的影响市场公平竞争秩序的苗头性问题，我们要求持有人增强主体责任意识，呼吁提升行业自律，同时我们也将持续优化国家组织药品集中采购规则。针对各方关注，第九批集采已对委托生产、上市许可转让等情形采取了一定程度的针对性措施。下一步，国家医保局将会同国家药监局共同加强对委托生产持有人监督管理，在集采申报资格、中选规则、供应能力、质量监管、产品流通追溯等方面采取措施，进一步维护公平竞争的市场秩序，保障供应稳定性、保证药品质量。比如，严格申报资格，对涉及上市许可转让的药品开展追溯穿透，阻断违规获取投标资格的行为；对涉及委托生产的企业开展产能调查，防范供应风险；欢迎提供不当投标行为线索，加大处理力度，必要时对涉事企业约谈、纠偏，主动纠偏或提供有价值线索的可依法依规从轻处理，拒不整改的严肃处理。
国家药监局药品监管司负责人：在集采工作大局中乐鱼app官方网站，药品监管部门将持续推动集采中选药品质量提升，共同塑造社会对中选药品质量的信心乐鱼app官方网站，让患者用适宜价格享受高质量药品，提升群众用药保障水平。近年来，国家药监局每年部署开展集采中选药品专项监管工作、落实落细监管措施，持续加大集采中选药品监管力度，并不断提高监管的信息化、智慧化水平。在此基础上，药品监管部门将结合所掌握的上市许可转让、委托生产、产能变化、质量风险等情况，协助医疗保障部门对申报企业进行资质审查；同时，双方建立了集采药品质量问题常态化处置机制，药品监管部门定期向医疗保障部门通报集采中选药品监管信息，对存在问题的药品及时开展联动处置，对于质量问题“零容忍”。
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中新网济南4月22日电 (记者 沙见龙)连日来，跟随中共山东省委宣传部组织的“行走先行区 看绿色低碳高质量发展”媒体行活动，记者走进济南、淄博、潍坊、青岛、烟台、威海等6个地市的近20家企业、园区。尽管企业涵盖国企、民企等不同类型，但它们实现高质量发展的“秘诀”，不外乎科技、人才、创新这3个关键词。
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新京报讯（记者慕宏举）4月21日，有网友曝料称，自己在福建福州平潭县龙王头海洋公园沙滩上摆放的座椅坐下后不到10分钟，有人上前收费80元。对此，龙王头海洋公园工作人员告诉新京报记者，该沙滩为属地村自行运营乐鱼app官方网站，收费者为属地村村民，该行为属私自收费行为，不合理。网传视频显示，一游客表示沙滩上的座椅没说要收费，也没有显示价格，以为是公共设施。自己刚放下行李还没有10分钟，一女子过来说要收费80元，还说别人的东西不要乱坐，没钱不要出来旅游，随后女子将座椅和遮阳伞收走并离开。一游客称自己在沙滩上坐下不到10分钟，有一女子上前要收费80元。 网传视频截图22日上午，龙王头海洋公园一工作人员告诉新京报记者，的确存在有人私自收费的情况，收费者为沙滩属地村的村民，桌椅和遮阳伞等设施是村民自行摆放的。由于沙滩是属地村的区域，沙滩实为属地村运营。“沙滩的运营由属地村负责，政府也明令禁止他们私自收费。景区只负责沙滩上的秩序维护，景区方从去年冬天到现在已经跟村里针对沙滩运营收费事宜洽谈了几次，也正跟这边属地政府协调沙滩运营的统一规划方案。”工作人员表示，往年五一假期或十一假期，这些座椅和遮阳伞的收费都是村里面统一组织，会明码标价，现在游客遇到的座椅应该是村民偷偷摆出来的，是他们私人进行的，不合理。游客若遇到乱收费的情况，可以反驳，“比如坐下有费用的话，需要有提示牌明码标价。游客若发现问题，可以和景区联系，我们会去协调。”工作人员表示，近几日接到相关举报后，景区已派保安和工作人员去劝导这些村民将遮阳伞、座椅等收起来。编辑 甘浩校对 赵琳
《曹禺：雷雨涤旧世》是一部以曹禺的人生经历为核心乐鱼app官方网站，讲述这位驰名中外的杰出戏剧家与天津渊源的传记作品。书中以曹禺的个人经历以点代面地反映大时代的变迁、天津历史的沧桑变化，两位作者搜集了大量史料和珍贵照片，进一步展现了中国戏剧筚路蓝缕的发展历程，不仅展现了作为曹禺精神原乡的天津，更展现了在中国戏剧史上的天津。
分享会尾声，来自天津中医药大学的学生为大家带来了《雷雨》第二幕中的经典片段，这也是本次沉浸式新书分享会的特别环节。随着主持人将手中写有“入戏”字样的折扇收起，一场跨越时空的交流就此结束。今年是《雷雨》发表90周年，本次活动以“新书分享会+经典片段展演”的方式怀念中国现代话剧奠基人之一的曹禺，纪念《雷雨》这部中国戏剧史上的丰碑作品。(完)
